精氨酸脫亞胺酶(Arginine deiminase，ADI，EC3.5.3.6)能將L-精氨酸不可逆地水解為L(cháng)-瓜氨酸和氨，是一種治療精氨酸營(yíng)養缺陷型癌癥的蛋白質(zhì)藥物。將經(jīng)聚乙二醇（PEG）修飾的精氨酸脫亞胺酶注射至人體血液循環(huán)，將消耗并切斷血液中精氨酸營(yíng)養缺陷型癌細胞生長(cháng)所必須的精氨酸的供應，抑制腫瘤細胞的生長(cháng)和擴增，從而達到殺死癌細胞治療癌癥的目的。研究表明精氨酸脫亞胺酶可以有效的治療肝癌、皮膚癌、黑色素瘤和急性髓性白血病等。美國食品藥品管理局(FDA)和歐洲藥品審評署(EMEA)分別于1999年及2005年通過(guò)ADI-PEG-20 作為治療黑素瘤和肝細胞癌的藥物（orphan drug）。目前，Pheonix公司正在進(jìn)行用ADI-PEG-20治療HCC（在美國、中國大陸、臺灣、韓國、意大利和英國）、間皮瘤(mesothelioma)的三期臨床實(shí)驗、黑色素瘤（美國）、小細胞肺癌（美國、比利時(shí)、德國、臺灣和英國）、急性髓性白血?。ㄅ_灣）的二期臨床試驗和乳腺癌（美國）、膀胱癌（美國）的一期臨床實(shí)驗。Pheonix公司的ADI-PEG-20藥名為Hepacid和Melanocid。ADI-PEG-20在一期、二期的臨床試驗中表現出良好的抑制HCC和黑色素瘤細胞的效果。其中HCC的二期臨床實(shí)驗中，有19位的病人（with advanced or inoperableHCC），結果是平均存活時(shí)間為410天，其中有病人的存活時(shí)間超過(guò)680天。在二期臨床的四個(gè)月的治療期中，患者無(wú)過(guò)敏反應。

項目團隊通過(guò)對野生型精氨酸脫亞胺酶的基因改造（隨機突變和理性設計），優(yōu)化其氨基酸組成，大大地提高了其在在人體內生理條件下的活性和半衰期，有效地降低了其半致死劑量，從而減少給病人的注射頻率，減輕病人的痛苦和降低治療費用。

技術(shù)優(yōu)勢 　　

目前，本項目團隊開(kāi)發(fā)的高效、安全、經(jīng)聚乙二醇（PEG）修飾的精氨酸脫亞胺酶（ADI-PEG），解決了精氨酸脫亞胺酶在人體內生理條件下的半衰期短和免疫原性強等問(wèn)題。其體外抑制黑色素瘤細胞（G361）的半致死劑量為IC50 = 0.02 μg/mL，美國Pheonix公司開(kāi)發(fā)的ADI-SS PEG 20,000為IC50=0.1μg/mL。

市場(chǎng)前景及效益分析

以肝癌為例：我國患肝細胞癌（HCC）發(fā)病率居世界前列，以患者為168萬(wàn)人計算，按照每病例治療周期6個(gè)月，每個(gè)月使用4支，每支1200元的價(jià)格銷(xiāo)售，預計有超過(guò)48億的市場(chǎng)規模。

合作方式

可以以技術(shù)許可、技術(shù)入股等方式進(jìn)行合作。