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    科技成果

    Achivements

    多孔梯度骨科植入器械的應用研究

    來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2016-03-24

    采用電子束熔化逐層成型三維打印技術(shù)制備鈦合金多孔結構的骨科器械,通過(guò)多孔結構的設計和精確打印可以實(shí)現良好的骨整合效果,提高植入物的長(cháng)期穩定性。多孔結構提供了功能性因子及藥物等的復合空間,使其具有骨誘導、消炎、殺菌等能力。該方法不僅能夠實(shí)現骨科產(chǎn)品的批量穩定生產(chǎn),而且可以實(shí)現骨科產(chǎn)品的個(gè)性化設計與加工。作為一種近幾年發(fā)展成熟的加工技術(shù),已經(jīng)通過(guò)歐盟CE和美國FDA認證,幾種產(chǎn)品已經(jīng)在歐美大量應用。金屬所與威高等單位合作,開(kāi)展了大量的結構設計、制備加工、性能檢測和動(dòng)物試驗工作,椎間融合器產(chǎn)品已經(jīng)報送藥監局注冊檢驗。


    項目研制的產(chǎn)品都屬于骨科領(lǐng)域量大面廣的高端產(chǎn)品,市場(chǎng)需求非常巨大:頸椎和腰椎融合器產(chǎn)品2011年的需求為160萬(wàn)例,2016年可達400萬(wàn)例;股骨頭支撐棒產(chǎn)品主要用于股骨頭壞死病,全世界此病患者約3000萬(wàn),我國約有400萬(wàn),美國新發(fā)病例多達2萬(wàn)例/年,我國為20萬(wàn)例/年;人工關(guān)節主要治療關(guān)節疾病,市場(chǎng)需求不斷增加。


    產(chǎn)品研發(fā)階段的工作主要在金屬所完成,建立產(chǎn)品的加工標準,協(xié)助威高骨科申報產(chǎn)品注冊證。瑞典Arcam公司為全球AM-EBM技術(shù)設備唯一制造商,威高骨科取得產(chǎn)品注冊證后可購買(mǎi)該產(chǎn)品,利用金屬所提供的技術(shù)資料可以實(shí)現產(chǎn)品的穩定生產(chǎn)。

    聯(lián)系方式:金屬研究所 聯(lián)系人:郝玉琳
    電話(huà):13654904615 郵箱:ylhao@imr.ac.cn

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