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針對惡性腫瘤難以治愈，普通放療和化療藥物毒副作用強，治療效果差，且國內嚴重缺乏自主品種的免疫抗腫瘤生物創(chuàng )新藥的問(wèn)題，通過(guò)多年研發(fā)積累，開(kāi)展了超抗原改構體免疫抗腫瘤創(chuàng )新生物藥的研究工作，解決了腫瘤免疫治療中毒副作用強、腫瘤易產(chǎn)生免疫逃逸、免疫抗腫瘤藥物和治療方法成本價(jià)格太高的問(wèn)題，打造出具有我國完全自主知識產(chǎn)權的核心技術(shù)體系，獲得的候選藥物現已經(jīng)進(jìn)入臨床前研究階段。

技術(shù)特點(diǎn)

1、候選藥物對11種人源性腫瘤細胞株產(chǎn)生極好的特異性抑制效果，抑制濃度在納克級。動(dòng)物腫瘤模型實(shí)驗證明，不僅能有效抑制各種實(shí)體瘤的生長(cháng)，并且當其與化療藥物聯(lián)用時(shí)，還可進(jìn)一步增強腫瘤抑制效果，并顯著(zhù)改善生存期和生存質(zhì)量。

2、系統的安全性評價(jià)研究結果顯示，即便在極高劑量下也不對受試動(dòng)物產(chǎn)生任何毒性作用，長(cháng)期毒性實(shí)驗證明無(wú)任何殘留和致毒作用，證明其使用的安全性。

3、藥代動(dòng)力學(xué)研究表明具有符合生物藥品的藥代動(dòng)力學(xué)特征，具有較好的成藥性。

4、確立了成熟的中試工藝，實(shí)現100L發(fā)酵罐批量生產(chǎn)中試工藝的開(kāi)發(fā)和確立，純度和一致性經(jīng)檢測符合生物藥品質(zhì)量標準；已經(jīng)確立了水針劑制劑工藝，初步穩定性試驗結果顯示室溫下放置三個(gè)月以上制劑質(zhì)量均勻穩定，解決實(shí)驗室科研成果向產(chǎn)業(yè)化轉化的重大銜接技術(shù)問(wèn)題。

推廣應用

已完成大部分臨床前研究，有望在3-5年期間申報臨床批件。

合作類(lèi)型

合作開(kāi)發(fā)、技術(shù)轉讓或共同申報各類(lèi)項目。